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200 多人受伤美国食品和药物管理局警告:胰岛素泵软件引发问题

美国食品和药物管理局发布了一份关于胰岛素泵的通知。(象征性图片,Mykenzie Johnson)
美国食品和药物管理局发布了一份关于胰岛素泵的通知。(象征性图片,Mykenzie Johnson)
一个控制胰岛素泵的应用程序出错,导致 200 多人受伤。这一案例再次表明,通过智能手机控制重要的医疗设备并非完全无关紧要--这一趋势不可能在短期内得到扭转。
Smartphone Science

美国食品和药物管理局(FDA)最近发布公告,通报了多起涉及胰岛素泵控制应用程序的事故。具体而言,截至 2024 年 4 月 15 日,美国共报告了 224 起与 t:slim X2 胰岛素泵产品有关的伤害事故,该产品通过 iOS 应用程序进行操作。据说受影响的是 2.7 版本。

该软件版本会无意中反复重启。因此,软件在每次启动后都会尝试重新建立与 t:slim X2 胰岛素泵的蓝牙连接,导致其电池电量比预期损失得更快。最终,胰岛素泵无法继续使用,可能导致高血糖或糖尿病酮症酸中毒。然而,这并不是不可避免的后果:在出现不良或快速反应时,可以考虑采用手动注射作为对策。解决问题的办法是进行软件升级,以纠正错误。此外,制造商明确指出,用户应始终携带备用胰岛素。

此类案例提出了将智能手机用作代理设备的问题。例如,现在越来越多地使用智能手机来控制或显示血糖水平,这样糖尿病患者就不必随身携带额外的设备。不过,与专用设备相比,智能手机的型号、操作系统的软件更新和节能选项等都有许多变数需要考虑。例如,2023 年 9 月,医疗设备制造商雅培建议不要将智能手机升级到 到 iOS 17由于可能存在应用程序冲突。 Android 13 还存在以下问题 蓝牙连接在某些情况下出现问题。

资料来源

FDA, 照片来自Mykenzie JohnsonviaUnsplash

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Silvio Werner, 2024-05-11 (Update: 2024-05-11)