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MagyarDarmiyan BrainSee 医疗人工智能软件获得美国食品及药物管理局（FDA）批准，可用于利用核磁共振成像脑部扫描和认知测试评分显示阿尔茨海默病的可能性
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了达米扬公司（Darmiyan）的 BrainSee 医疗人工智能软件。这款创新软件可确定患者在五年内罹患阿尔茨海默病的可能性。BrainSee 可为医生提供一个评分，帮助他们快速筛查出需要在早期阶段进行额外干预的患者，以延缓疾病的发展。
痴呆症是指人的记忆力和思维能力下降，导致行为怪异。世界卫生组织指出，阿尔茨海默氏症是一种常见的痴呆症，随着大脑的萎缩，大脑中的连接也会丧失。目前还没有治愈的方法，但可以采取措施试图减缓这种日益常见的疾病的发展。
BrainSee 人工智能通过对数千次大脑扫描进行训练，创建了一种算法，可以从核磁共振成像扫描和轻度损伤认知测试（MMSE 和 CDRSB）中检测出早期阿尔茨海默氏症的迹象。几年前的研究数据已经表明，人工智能软件可以在大约十分之九的情况下正确识别高危患者。
虽然没有软件能做出 100% 的准确预测，但 BrainSee 可以帮助医生和家庭为未来的阿尔茨海默氏症做好准备。在此期间，不妨锻炼身体，阅读有关健康饮食的书籍（如亚马逊上的这本）。
达米安公司首款预测阿尔茨海默氏症痴呆进展可能性的预后测试 BrainSee 获得 FDA 批准
新闻提供：Darmiyan
美国东部时间 2024 年 1 月 12 日 08:08
美国食品和药物管理局（FDA）对 BrainSee 的新批准标志着阿尔茨海默氏症诊断领域的重大进展。利用尖端的图像处理和医疗人工智能，BrainSee 为预测从失忆性轻度认知障碍（aMCI）到阿尔茨海默氏症痴呆的进展建立了新的标准。这一突破是主动脑健康管理的重要一步，它提供了一种完全无创、便捷、全球通用的筛查解决方案，可优先于其他检测或治疗。
旧金山 2024 年 1 月 12日电 /美通社/ -- 今天是抗击阿尔茨海默病的转折点，脑健康创新领域的领先企业 Darmiyan, Inc.这一批准标志着脑健康领域取得了关键性进展，并为脑疾病诊断和管理领域尚未开发的市场潜力打开了大门。
BrainSee 是达米安公司核心专利技术的首个临床应用，该技术基于 40 多年的前沿脑科学，由先进的全脑图像分析和医疗人工智能驱动。它是一个高度可扩展的全自动软件平台，结合了标准的临床脑磁共振成像和认知评估（这是对记忆力减退患者进行常规、无创检查的一部分），并生成一个客观评分，以预测 5 年内从 aMCI 发展为阿尔茨海默氏症痴呆症的可能性。BrainSee 解决了 1,000 多万美国人和全球 1 亿多 aMCI 患者尚未得到满足的关键需求。随着全球人口老龄化的加剧，BrainSee 的社会经济影响预计将呈指数级快速增长。
"我们的愿景是重新定义脑健康筛查和监测标准，并以有意义的方式影响患者及其家庭成员的生活。BrainSee 是这一愿景的首个产品，我们拥有坚实的技术基础设施作为后盾，能够推动脑健康领域的进一步变革和可扩展创新。
通过 BrainSee 的早期筛查和风险分层，可以为那些极有可能发展成为阿尔茨海默氏症痴呆症的 aMCI 患者提供及时和个性化的治疗，旨在推迟痴呆症的发病时间，同时让那些发展风险较低的患者放心，从而减少对昂贵的侵入性检查的需求以及沉重的经济和精神负担。这将患者的经历从长期焦虑转变为积极主动的管理，这在阿尔茨海默氏症治疗方法不断涌现的时代至关重要，因为准确的预后有助于确定合适的治疗人选。对于医疗保健领域的所有利益相关者而言，BrainSee 将产生重大的经济影响，有望通过更有效的管理和治疗，减少每年数十亿美元的阿尔茨海默氏症护理支出。
BrainSee 曾于 2021 年获得美国食品及药物管理局的突破性认证。它因其预后准确性、方便患者、当天检测结果以及与临床工作流程的无缝整合而脱颖而出。磁共振成像技术的全球普及极大地增强了 BrainSee 的临床实用性。最值得注意的是，BrainSee 将基于生物标志物的方法（由于其侵入性、非特异性、成本和不可操作性，在现实世界中的应用有限）转变为非侵入性和可操作的未来病情改善或进展预测，从而改变了 AMCI 检查的范式。
BrainSee 获得 FDA 批准的同时，摩根大通医疗保健会议也在旧金山召开。现在，医生可以通过一个安全且符合 HIPAA 标准的门户网站使用该平台。欲了解更多信息，请访问brainsee.ai。
关于达米安
Darmiyan是加利福尼亚州旧金山一家开创性的脑技术（深度技术）公司，致力于开发创新的、可快速扩展的脑健康检查和监测产品。公司的使命是增强大脑健康，为医生提供精确和个性化的病人护理工具，从而优化健康结果。
