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MagyarCES 2024 | FaceHeart 的 Vitals 人工智能软件获得 FDA 批准，可通过检查远程患者视频测量生命体征
美国 FDA 已批准 FaceHeart Vitals 人工智能软件通过 510(k) 认证。这款创新软件可检查远程录制的长达一分钟的患者视频，测量他们的心率、心率变异性、血压、血氧饱和度和呼吸频率。人工智能还能检测心房颤动。
在 COVID-19 全球大流行期间，许多企业转向远程服务和工作。但是，医疗服务提供者必须亲自测量病人的生命体征，因此这让许多护士和医疗服务提供者面临不必要的小病感染。远程医疗所缺少的一个环节就是测量生命体征，这使得医生更难诊断正在发展中的严重健康问题。
FaceHeart Vitals 是首款测量心率的软件医疗设备 (SaMD)，并荣获CES 2024 创新奖。.Vitals 利用远程照相心动图 (rPPG)，仔细测量每一次心脏跳动在皮肤上产生的微小颜色变化，再加上其他人工智能处理，从视频图像中提取生命体征。该软件可以使用常见的三星和Apple 智能手机的摄像头以及笔记本电脑的网络摄像头来实现这一功能。
该人工智能算法已在数千人的数据中进行了训练，并在 500 多名研究参与者身上进行了测试，以便向美国食品及药物管理局申请。与临床监护仪相比，SaMD 能够测量出每分钟 3 次以内的心率，在93.8% 的研究参与者的测量中平均出现了这种情况。平均为 93.8%。
当然，SaMD 人工智能领域正在不断发展，因此准确性会随着进一步的发展而提高。与此同时，如果您担心患上心脏病或已经患有心脏病，为什么不在家中使用经过验证的血压设备呢？如亚马逊上的这款）来帮助监测自己的健康状况。
FaceHeart 基于视频的非接触式生命体征测量获得美国食品药品管理局 510(k) 许可
2023年10月30日
基于人工智能的医疗解决方案提供商FaceHeart宣布，其基于视频的非接触式生命体征解决方案FaceHeart Vitals™已正式获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）许可。
FaceHeart Vitals™（注册为 FH Vitals SDK）是市场上首个通过 FDA 认证的二类 SaMD（软件即医疗设备）心率测量产品（K223622），可将带摄像头的日常设备转化为医疗设备。
"FaceHeart创始人兼首席执行官吴炳飞教授说："随着我们向数字化和一体化模式转变，FaceHeart计划简化可及性，提高健康结果，并改变我们的医疗保健方式。
FaceHeart Vitals™ 通过分析 60 秒视频记录的 RGB 信号，允许任何人随时随地测量自己的生命体征，包括心率 (HR)、血压 (BP)、血氧饱和度 (SpO2) 和呼吸频率 (RR)，从而在各种家庭和工作场所提供高质量的医疗保健服务。
为了验证其测量精度并优化底层人工智能算法，FaceHeart 与台湾和美国的医院和研究机构进行了多次临床试验，从 4000 多名测试者那里收集了超过 1.5 亿个数据集。
FaceHeart Vitals™ 为各种边缘设备和在线服务提供全面支持。除了可传输的数据格式外，软件开发工具包（SDK）还可与各种平台和操作系统集成，如智能手机（iOS/Android ）、平板电脑、电脑（Windows）、智能家居设备和嵌入式板卡（Linux）。
展望未来，FaceHeart将继续投资于临床试验，以提高医疗准确性，并在其全球医疗许可路线图上取得进展，加速全球范围内的远程患者监护、远程医疗、制药临床试验、企业健康和保险等数字健康解决方案的发展。
关于 FaceHeart
FaceHeart 公司通过其在人工智能、计算机视觉和深度学习方面的专业技术改善人类健康。通过FaceHeart的技术，个人只需极少的便利即可获得高质量的医疗服务。
欲了解更多信息，请通过以下方式联系我们 [email protected].
