Know Labs与新伙伴合作加速FDA审批，全球首个无创血糖监测仪即将问世
Know Labs发布了一份。关于其无创血糖监测器的进展，该监测器采用了该公司的Bio-RFID技术（RFID：无线电频率识别）。目前，KnowU（配件）和UBand（可穿戴）血糖监测仪的传感器正在进行人体试验，美国食品和药物管理局的临床试验是该设备商业化之前的下一个阶段。虽然其他公司声称已经为厌倦了痛苦的手指戳的糖尿病患者生产了这种重要的监测器，但Know Labs决心拥有真正的 "世界上第一台无创葡萄糖监测医疗设备"，而且还拥有关键的FDA许可。
对于那些仍然不得不忍受在指尖扎针测量血糖水平的数百万人来说，令人激动的是，Know Labs似乎已经建立了一些强有力的伙伴关系，以帮助确保KnowU和UBand无创葡萄糖监测仪的未来。完整的细节可在下面发布的新闻稿中阅读，但简而言之，Know Labs在产品开发和优化方面得到了Igor研究所的帮助，在完善葡萄糖水平测量过程中使用的算法方面得到了Edge Impulse的帮助，在工业设计方面得到了Bould Design的帮助。该公司还在与Racer Technology公司合作，该公司将制造KnowU和UBand设备，而NOVUS管理集团被选中帮助加速FDA的审批过程。
虽然有很多初创公司声称他们离提供完整的无针和无痛的连续测量血糖水平的解决方案只有几步之遥，但Know Labs公司一直以有关其进展的报告为依据。事情看起来很有希望，但正如首席产品官Steven Kent在视频中所说的那样关于内部试验，"这需要时间，因为突破性技术不会自己产生"。目前，Know Labs表示，其生物射频识别技术的测试与以下结果 "密切相关" 结果传统的指法和目前可用的连续血糖监测仪（CGM）所提供的结果 "密切相关"。由于该公司现在已经建立了伙伴关系，可以清楚地看到，在Bio-RFID以及KnowU和UBand无创葡萄糖监测仪背后有足够的信心，该公司可以为所有重要的FDA批准工作做准备。
Know Labs提供关于为加速向FDA申请进展而聘用的合作伙伴的最新信息
西雅图 - 2023年2月2日 - 新兴的无创医疗诊断技术开发商Know Labs, Inc.（美国纽约证券交易所：KNW）今天分享了其与数据科学、传感器技术、产品设计和监管事务方面的领先专家的战略合作的最新信息。这些战略合作伙伴共同加快了Know Labs在全球首个无创葡萄糖监测医疗设备的FDA审批过程中的进展。
"做一件以前从未做过的事情不仅需要时间和对细节的周到关注，还需要具有高水平经验和专业知识的行业专家，"Know Labs首席执行官兼董事长Ron Erickson说。"我们很幸运有世界级的受人尊敬的专家与我们自己的优秀的Know Labs团队一起工作，帮助加快我们在数据科学、产品设计和监管程序方面的进展，因为我们开发的医疗设备相信会改变病人的护理。"
Reza Kassayan博士，医学博士，BSEE，在医疗设备和高科技设计和开发方面有30年的经验，他曾是许多商业上成功的大型项目的首席设计师和系统架构。他专注于医疗设备的超小型化嵌入式电子技术，并一直在协助Know Labs团队进一步完善Know Labs的Bio-RFID™传感器。"看到射频光谱学的这种新应用所带来的潜在影响，令人鼓舞。Kassayan说："在设计了其他改变生活的无创医疗设备之后，我很高兴能够支持这一发展。
Igor Institute是一家专门从事机械、电气和固件工程的产品开发公司，因与多个消费者品牌合作而闻名，自2018年以来一直与Know Labs合作进行Bio-RFID传感器开发和优化。Igor与Know Labs的工程团队密切合作，是对该平台具有高度重要性的基础性合作伙伴。Igor研究所的联合创始人兼首席执行官Aren Kaser分享说："从早期阶段的启动到将最复杂的产品推向市场，支持硬件开发是我们的DNA，将我们在机械、电气和固件工程方面的专业知识用于支持Know Labs无创葡萄糖监测器的第一个功能原型的开发，这真是不可思议。"
作为Nest®、Roku®和Willow®等成功产品背后备受尊敬的工业设计公司，Bould Design一直在为Know Labs的无创葡萄糖监测医疗设备的最新原型提供设计支持。"
Edge Impulse是业界领先的机器学习开发工具包，它正与Know Labs合作，加速Bio-RFID的算法完善，这是解释其现有强大数据集并最终支持大规模临床试验的重要步骤。Edge Impulse已经与处于类似发展阶段的公司合作，涉及健康、健康可穿戴技术、农业和基础设施等多个领域。"Edge Impulse公司的联合创始人兼首席执行官Zach Shelby说："我们在过去六个月里与Know Labs公司的软件团队一起工作，为他们的无创葡萄糖监测仪加速算法开发，每天都提醒我们，在如此新颖的数据中展示算法性能是多么不可思议。
一家医疗设备咨询公司NOVUS Management Group LLC一直在为Know Labs公司提供监管系统和战略指导，使该公司为FDA审批程序做好准备。Novus已经为30多种产品通过FDA的申请和批准提供了支持。
正如之前所宣布的，位于新加坡的领先医疗器械合同制造和可穿戴设备制造商Racer Technology将制造KnowU和UBand设备。Racer公司提供了世界一流的生产设施和材料，并为包括Medtronic®、Boston Scientific Corporation®和Bio-Rad®在内的多家公司获得FDA批准的设备提供支持。
2023年，Know Labs将优先考虑对其Bio-RFID技术进行外部验证，以高精确度非侵入性地检测和测量体内的葡萄糖和其他分析物。该公司还将在未来几个月里引入新的技术和科学顾问委员会成员，并将继续与现有的顾问和糖尿病专家合作，将Bio-RFID技术和无创诊断设备推向市场。有关Know Labs的更多信息，请访问www.knowlabs.co。
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Nest®是Nest Labs, Inc.的注册商标，ROKU®是Roku, Inc.的注册商标，Willow®是Willow Innovations, Inc.的注册商标，Medtronic®是Medtronic, Inc.的注册商标，Boston Scientific Corporation®是Boston Scientific Corporation的注册商标，Bio-Rad®是Bio-Rad Laboratories, Inc的注册商标。
Know Labs不属于Nest、Roku、Willow、Medtronic、Boston Scientific或Bio-Rad或其任何子公司或其附属机构，也没有与之有关联、授权、认可或任何正式联系。
关于Know Labs, Inc. Know Labs, Inc.是一家上市公司，其股票在纽约证券交易所美国交易所交易，股票代码为 "KNW"。公司的技术利用光谱学引导电磁能通过物质或材料来捕捉独特的分子特征。该公司将其技术称为Bio-RFID™。Bio-RFID技术可以被整合到各种可穿戴、移动或台式的形式因素中。这项正在申请专利的技术使有效识别和监测以前只能通过侵入性和/或昂贵而耗时的实验室测试进行的分析物成为可能。我们的Bio-RFID技术的第一个应用将是作为非侵入性葡萄糖监测器销售的产品。它将为用户提供有关血糖水平的实时信息。该产品在推向市场之前需要美国食品和药物管理局的批准。
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