Masimo Stork 可穿戴婴儿靴获得 FDA 批准，可用于远程生命体征监测
Masimo 的 Stork 婴儿监护系统已获得美国食品及药物管理局的批准。该系统的核心是 Stork Boot，这是一款可穿戴的婴儿靴，可监测血氧饱和度、脉搏和皮肤温度。
在没有处方的情况下，生命体征会从靴子持续传输到智能手机上，这样父母就可以自己监控婴儿的情况。有处方的情况下，它还会发出警报，让父母无需时刻关注异常的生命体征，医生也能接收生命体征数据，进行远程医疗保健。
当婴儿翻身或脸朝下睡觉时，靴子还会向父母发出警报。1 岁以下的婴儿脸埋在被褥里时会吸入过量的二氧化碳，导致昏昏沉沉，无法转头呼吸空气。这是婴儿猝死综合症的一个可疑原因。医生建议将婴儿仰卧放在有结实床垫的婴儿床上（如亚马逊的这款婴儿床），以帮助预防婴儿猝死综合症。
Stork Boot 由硅胶制成，适合 18 个月以下的婴儿使用。可充电电池可为靴子供电 16 小时，并可在 2 小时内完成充电。升级版套装配有高清摄像机，可进行连续视频监控。Stork 系统目前在亚马逊有售，无需处方或远程生命体征监测。2024 年将增加处方使用和监测功能。
Masimo 的 Stork™ 婴儿监护系统获得 FDA 许可
Masimo 宣布 Stork 通过 FDA 认证，可用于 0-18 个月大婴儿的处方使用。
处方使用 Stork 在婴儿血氧饱和度和脉搏异常时发出警报
Stork 采用与每年在医院监测 1,000 多万婴儿的 Masimo 传感器技术相同的技术，可持续、准确地监测婴儿的健康状况。Stork 可作为非医疗设备在全国零售商处销售，用于一般健康和保健目的。在获得许可后，Stork 现在可以作为处方使用，在家中作为医疗设备对健康或生病的婴儿进行连续监测。
在获得处方后，父母和家庭成员现在可以通过 Stork 应用程序接收有关婴儿血氧饱和度（SpO2）、脉搏（PR）和皮肤温度的警报。此外，他们还能与临床医生远程共享生命体征数据。如果婴儿翻身或脸朝下睡觉，Stork 还会向父母发出警报，这对婴儿来说是很危险的。
在获得这项许可的同时，Stork 还对所有适用用户*的软件进行了升级，增加了一项重要功能，即除了跟踪生命体征数据的趋势外，还能查看婴儿的历史视频录像。此外，Stork 还将提供即时访问信息文章库的功能，旨在向新父母传授有关婴儿健康和福祉的知识。有关 Stork 处方使用的更多详细信息将于 2024 年公布。
对于非医疗用途，Masimo Stork 捆绑包仍可在此处、MasimoStork.com 以及美国主要零售商和专业零售商的货架上购买。
要使用 Masimo Stork 通过 FDA 认证的功能，家长应与孩子的主治医生讨论 Stork。
Masimo 的专利传感器技术嵌套在 Stork Boot 中，Stork Boot 由超软医用级硅胶制成，能轻柔地贴合婴儿的皮肤，有三种尺寸可供选择，以确保随着孩子的成长完美贴合。
Stork Vitals+ 套件采用时尚、简约的设计，非常适合任何婴儿房的审美观，包括带有传感器的靴子，该传感器可监测婴儿的皮肤温度、脉搏和血氧饱和度，还包括一个由 Like Minded Labs 的 TODA 平台提供技术支持的 2K 四倍高清（QHD）摄像头。
靴子中嵌入的传感器是精心设计的产物，它利用了数十年来在无创监测领域的专业知识，能够连续检测婴儿的血氧饱和度 (SpO2)、脉搏率 (PR) 和皮肤温度，具有前所未有的准确性和可靠性。
*只有 Stork Vitals+ 和 Stork Camera 用户才可查看历史视频录像。生命体征数据趋势仅提供给 Stork Vitals+ 和 Stork Vitals 所有者。
注：摄像头需要互联网连接。不包括电话。
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