Movano 宣布提交 Evie Ring FDA 申请并推迟上市日期
Movano宣布即将推出的 Evie Ring 首次向 FDA 提交申请。该公司最近提交了一份 510(k) 上市前通知，目前正在接受该机构的审查。该申请包括 Movano 最近实验中有关可穿戴设备性能的数据。
例如，与加州大学旧金山分校（UCSF）合作进行的一项研究表明，SpO2 监测器的误差范围为 2%，另外一项试验表明，心率监测器的精确度在 1 BPM 以内；这两项结果都比 FDA 的最低要求有所提高。除了测量血氧饱和度、静息心率和心率变异性外，该设备还能跟踪呼吸频率、皮肤温度变异性、活动、睡眠和情绪。可穿戴设备收集的数据可在配套的应用程序中查看，该公司的目标是提供易于理解的见解。
Movano 今年早些时候宣布，其 Evie Ring 将于 9 月在美国上市Movano reveals Evie Ring launch date and competitive pricing 。然而，由于向 FDA 提交的申请晚于计划，该公司现在的目标是在 11 月 ，即 "黑色星期五 "之前的某个时间发布该设备
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虽然这款健康追踪可穿戴设备的确切上市日期仍有待观察，但该品牌已确认其零售价为 269 美元，且无需包月。
