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MagyarOxiWear 连续血氧耳夹获 FDA 批准，即使在运动中也能发挥作用
OxiWear 的连续血氧监测仪已获得美国食品及药物管理局（FDA）认证，即使在运动中也能正常工作。其他监测器只能在用户静止时进行精确测量，或者没有获得美国食品及药物管理局的医疗设备认证，无法保证准确性和安全性。这种耳戴式血氧监测仪会在血氧浓度过低时发出警报，并可呼叫急救服务。
Apple Watch 等智能手表被发现并不准确。对五份出版物进行了回顾，手表的血氧饱和度（SpO2）测量值介于 +/- 2.7 至 5.9% 之间，异常值高达 15%。对于患有心脏和肺部疾病的病人来说，这种程度的氧气减少（缺氧）可能会导致昏厥和死亡，因为他们体内的氧气量已经减少。这也是创始人沙维尼-费尔南多（Shavini Fernando）的动机。创立 OxiWear 的原因。
这种耳戴式设备是唯一通过美国食品及药物管理局（FDA）认证的设备，可以在用户坐着或运动时测量血氧饱和度。其他监测器只能在病人休息时进行精确测量。OxiWear 监测器可持续监测血氧饱和度水平 ，以检测即将发生的紧急情况，并通过振动提醒佩戴者血氧饱和度水平下降。必要时，除了联系 911 紧急服务外，设备还会自动通过短信通知指定的紧急联系人。
Android 和Apple 智能手机上的移动应用程序可对血氧饱和度（SpO2）、心率（bpm）、海拔高度、湿度、气压和空气质量进行实时、连续的健康跟踪。这使用户能够更好地了解引发健康问题的环境因素。氧气的警报阈值可设置在 92% 到 97% 之间。高级用户可下载或通过电子邮件发送包含五小时氧气数据的报告。OxiWear 无需连接手机应用即可运行并检测低血氧水平。
OxiWear套装的建议零售价为500美元（亚马逊有售）。套装包括耳戴式设备、一个充电器盒、三个调节垫和一根充电器线。可选充电盒的建议零售价为 175 美元，可为 OxiWear 提供两次额外充电，总运行时间为 24 小时。一套建议零售价为 49.99 美元的可更换面板允许用户定制 OxiWear 的颜色。防水监视器可用酒精擦拭消毒。
OxiWear 获得 FDA 医疗设备许可
OxiWear（PRNewsfoto/OxiWear）
新闻由 OxiWear 提供
美国东部时间2024年8月28日10:10
用于连续血氧测量的创新可穿戴技术将改变患者护理方式
弗吉尼亚州阿灵顿2024年8月28日电 /美通社/ -- 可穿戴健康技术领域的先锋企业 OxiWear 很荣幸地宣布，其尖端氧气数据采集设备已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的认证。这一认证标志着 OxiWear 在革新患者护理和提高慢性病患者生活质量的使命上迈出了重要的一步。
雷切尔-潘尼（Rachel Penney）患有肺纤维化和雷诺氏症，她使用OxiWear测量血氧水平。
OxiWear 设备捆绑包
OxiWear 是一种先进的耳部脉搏血氧仪，用于连续、实时测量血氧饱和度（SpO2）和脉搏率。在临床和家庭环境中，无论静止还是运动，该设备都能为所有皮肤类型提供无与伦比的准确性和便利性。与传统方法不同，OxiWear 可确保患者和医疗服务提供者持续获得重要的血氧饱和度数据。持续的数据收集能力对于早期发现低氧水平至关重要，它提供的及时触觉和紧急信息警报有可能挽救生命。
"OxiWear公司首席执行官沙维尼-费尔南多（Shavini Fernando）说："我们的OxiWear设备获得FDA认证，我们感到非常高兴。OxiWear首席执行官沙维尼-费尔南多（Shavini Fernando）说："美国食品及药物管理局的这一认证强调了我们团队为确保最高标准的安全性和有效性而进行的严格测试和开发。我们的目标是提供可靠、用户友好的解决方案，为患者赋权，并支持医疗保健专业人员提供最佳护理。
OxiWear 的设备在设计时充分考虑了患者的舒适度和易用性。这款轻便、无创的可穿戴设备可无缝融入日常生活，在不影响活动的情况下提供连续的数据采集。它采用了先进的传感器技术和无线连接技术，能够轻松地将数据传输给医疗服务提供者，以便进行持续评估和管理。
约翰霍普金斯大学医院肺部和重症监护医学部医学副教授、医学博士、MHS Panagis Galiatsatos 博士说："这款设备将拯救生命；既能检测出低血氧水平，又能确保许多患者在需要测量血氧水平时失去的生活质量得以保持。对我这个医生来说，向病人推荐 OxiWear 将改变他们的生活，看着他们自信而负责任地测量血氧水平，享受生活，这再次肯定了我对医学和医生工作的热情。
FDA的批准为OxiWear公司扩大其创新技术的市场份额铺平了道路。公司将继续致力于研发工作，扩大平台功能，满足更广泛的健康监测需求。
关于OxiWear：
OxiWear致力于通过可穿戴、连续的血氧测量和低氧警报降低患者对低氧水平的脆弱性。我们的使命是提高低氧患者的安全性和安心度，降低医疗成本，挽救生命。OxiWear由VR/视频游戏和网页设计师沙维尼-费尔南多（Shavini Fernando）于2019年开发，他因艾森曼格综合征而患有肺动脉高压。欲了解更多信息，请访问
消息来源 OxiWear
