PolarisAR 的 STELLAR 膝关节手术引导软件本月获得 FDA 510(k) 认证
PolarisAR的 STELLAR 膝关节手术引导软件本月获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。该软件与混合现实耳机搭配使用，通过增强现实技术，外科医生能以前所未有的方式了解软硬组织的实时位置。
膝关节手术通常是运动员和高龄老人的必修课，但以前唯一可用的技术是手术机器人，如价值百万美元的Mako。.哥伦比亚大学欧文医学中心矫形外科副教授约翰-库珀（John Cooper）博士指出，目前的机器人技术 "需要在我的手术室中占用大量空间，并需要我所在的机构投入大量资金"。 通过将精确手术所需的技术简化为混合现实耳机，PolarisAR 现在能够将其技术作为一种更经济实惠的替代方案进行推广。
但彼得-R-库兹韦尔（Peter R. Kurzweil）博士说："我们的手术部位有很多软组织，无法让你看到骨头。"库兹韦尔解释说，STELLAR Knee通过感知人体位置并实时计算骨头和软组织的实际位置，让外科医生在混合现实头显上 "像超人（拥有X射线视力）一样透过软组织看到骨头"。
PolarisAR的混合现实技术性能如何还有待观察，但首席执行官保罗-米库斯（Paul Mikus）肯定相信，未来的医疗服务将得到改善，成本也将降低。
Polarisar获得美国食品和药物管理局的Stellar膝关节许可
2023年11月3日，佛罗里达州迈阿密：
POLARISAR 今天高兴地宣布，其 STELLAR Knee 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。STELLAR Knee是POLARISAR公司获得的首个认证，该公司致力于开创混合现实手术指导的新领域。
POLARISAR 和 STELLAR Knee 正在建立物理手术和虚拟手术指导的交叉点，带来独一无二的数字手术室环境。这种数字手术室环境利用混合现实显示器为外科医生提供实时的术中解剖数据，用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。STELLAR Knee采用独特的专有光学跟踪算法和空间计算软件，可测量和捕捉具有临床意义的软硬组织解剖数据，实现亚毫米级的术中规划，并提供精确的切除精度和指导。
"这是骨科手术的一个重要时刻，"哥伦比亚大学欧文医学中心骨科副教授约翰-库珀博士（Dr. John Cooper）说，"在STELLAR Knee之前，我要么依赖于传统器械的不精确性，要么依赖于机器人等复杂技术来提高手术精确度。这些技术虽然可以提供重要的数据，用于为每位患者进行个性化手术，但需要在我的手术室内占用大量空间，并需要我所在的机构投入大量资金。现在，我可以佩戴一个低调的数字助手，它能提供我可以信赖的实时测量和计算结果，从而验证手术决策。
"STELLAR Knee除了作为三维空间计算工具的混合现实头戴式耳机外，在手术室没有任何其他占用空间，它可以动态获取患者特定的解剖数据，并将这些信息数字化为全息显示。通过捕捉外科医生的视野，STELLAR Knee 可在外科医生和技术之间创建全时数字数据交换，为临床决策提供依据。外科医生可通过高度定制和直观的用户界面进行全面互动，从而对手术计划进行快速评估和微调。
与传统手术导航系统相比，STELLAR 膝关节系统的物理设置最少，集成过程简单，价格具有竞争力，因此有能力改变医疗标准。STELLAR Knee工作流程是开放的，可用于所有全膝关节置换植入系统。POLARISAR 和 STELLAR Knee 正在利用最新的视觉显示技术开创手术引导软件的新类别。
"加州大学圣迭戈分校骨科教授 Francis Gonzales 博士说："新技术进入手术室最重要的一点是它所产生的影响和所需的足迹。"技术的进步并不总是与手术室的改善相关联。STELLAR Knee 是个例外。它没有耳机以外的占用空间，没有电脑，也没有停机坪，它出色地完成了它的设计初衷--让我能够专注于最重要的事情--手术，并对我做出的决定充满信心。"
"POLARISAR 公司首席执行官 Paul Mikus 说："我们的软件有能力引领下一代外科手术的发展。"这是骨科乃至整个外科的新的一天，因为增强现实技术的承诺正在实现。STELLAR Knee是新型手术软件的先驱，它利用一流的空间计算技术优化了手术室的工作流程。STELLAR Knee不仅能影响外科医生和病人，还能赋予医疗服务提供商改变护理标准的能力。
请访问以下链接了解更多有关POLARISAR和STELLAR Knee的信息，并与销售或POLARISAR团队代表联系：https://www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR是一家位于迈阿密的初创公司，其使命是开发一种新型混合现实外科技术。他们的目标是利用先进的三维空间计算算法优化术中工作流程，改善患者的治疗效果--超越传统导航、患者专用仪器、机器人技术和第一代增强现实技术。美国食品和药物管理局于 2023 年批准 STELLAR Knee 上市。公司成立于2020年，总部位于佛罗里达州迈阿密。
欲了解更多信息，请联系
媒体
伊桑-梅特莱尼斯
917.882.9038
